12月13日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。北京盛诺基医药科技股份有限公司（简称“盛诺基”）研发上市的1.2类中药创新药淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）成功纳入目录，支付范围为：“用于不适合或患者拒绝接受标准治疗、且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。”
该药是这次唯一纳入国家医保目录的晚期肝细胞癌治疗中药。
淫羊藿素软胶囊是国家药监局批准的中药1.2类创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，于2022年1月获批在上市，用于不可切除的晚期HCC一线治疗；获中国2022年度重要医学进展；并入选国家卫健委及中国临床肿瘤学会（CSCO）的《原发性肝癌诊疗指南》，为2022国内唯一获批的肝癌一线药物。在2022版CSCO指南中，淫羊藿素软胶囊同时被纳入肝功能较好（Child A和≤7分B级）和肝功能较差患者（＞7分B级和C级）的专家推荐。
据悉，前期研究表明，淫羊藿素可通过多重机制，与TACE±靶免治疗协同增效。基于淫羊藿素软胶囊独特的免疫调控机制以及良好的安全性，该药未来或能在与化疗、分子靶向治疗药物和免疫检查点抑制等系统治疗以及与手术、介入、消融和放疗等局部治疗的探索中展现更多潜力，为患者赢得更多生存获益。
“淫羊藿素软胶囊获纳入国家医保目录，能够让国产高质量的原创创新中药惠及更多的患者。”盛诺基医药董事长、CEO孟坤博士表示，淫羊藿素软胶囊纳入2023版国家医保目录，体现了国家医保部门对我国原创新药的支持和鼓励，对该品种今后扩大销售规模和提升市场占有率将产生重要作用，会使更多肝癌患者获益；同时，有利于强化公司在晚期肝细胞癌治疗领域做大做强，加快推动公司开展淫羊藿素软胶囊更多适应症的临床试验以及后续产品的开发上市。
